زد فایل

مرجع دانلود فایل ,تحقیق , پروژه , پایان نامه , فایل فلش گوشی

زد فایل

مرجع دانلود فایل ,تحقیق , پروژه , پایان نامه , فایل فلش گوشی

گزارش کارآموزی- مراحل تولید دارو و ارزیابی کار و زمان در شرکت داروسازی

اختصاصی از زد فایل گزارش کارآموزی- مراحل تولید دارو و ارزیابی کار و زمان در شرکت داروسازی دانلود با لینک مستقیم و پر سرعت .

گزارش کارآموزی- مراحل تولید دارو و ارزیابی کار و زمان در شرکت داروسازی


گزارش کارآموزی- مراحل تولید دارو و ارزیابی کار و زمان در شرکت داروسازی

گزارش کارآموزی- مراحل تولید دارو و ارزیابی کار و زمان در شرکت داروسازی

97 صفحه در قالب word

 

 

 

 

فهرست

  • مقدمه 2
  • تاریخچه شرکت 4

فصل اول : انبارداری

  • انبار و انواع آن 7
  • انبار از نظر مواد و محصولات 8
  • انبار از نظر چگونگی نقش و ماهیت عمل 8
  • انبار از نظر فیزیکی 9
  • نقش انبار 9
  • اهمیت انبارداری 10
  • انباردار 12
  • انبار مواد اولیه شرکت 13
  • انبارهای مواد اولیه 14
  • تأمین کنندگان مواد اولیه 14
  • کارکنان انبار مواد اولیه 14
  • محل سازمانی انبار مواد اولیه 15
  • اهم وظایف انباردار 15
  • رعایت اصول ایمنی در انبار مواد اولیه 16
  • وسایل کار در انبار مواد اولیه 17
  • نظام خروج مواد اولیه از انبار مواد اولیه 17
  • روشهای انبار کردن 17
  • کارهای اداری انبار مواد اولیه 18
  • گردش مواد در انبار مواد اولیه 19
  • انبار محصولات 19
  • وظایف انباردار 19
  • گردش محصولات در انبار محصولات 20
  • انبار گردانی 21

فصل دوم: تولید

  • تولید و عملیات 26
  • ماشین آلات شرکت 27
  • استقرار ماشین آلات شرکت 28
  • ویژگیهای استقرار ماشین آلات شرکت 28
  • معایب استقرار ماشین آلات شرکت 29
  • محصولات شرکت 30
  • نحوه تولید دارو 31
  • مراحل تولید شربت و قطره 31
  • مراحل تولید قرص 32
  • مراحل تولید کپسول 33
  • ساخت دارو 34
  • روش ساخت شربت اکسپکتورانت 34
  • روش ساخت قطره ویتامین A+D 35
  • روش ساخت قرص الومینیوم MG 36
  • روش ساخت کپسول ترامادول 50 میلی گرمی   37

فصل سوم : ارزیابی کار

  • بهره وری 39
  • تاریخچه و مفهوم بهره وری 39
  • آنالیز بهره وری 41
  • اندازه گیری بهره وری 43
  • معیارهای بهره وری 43
  • عوامل مؤثر بر بهره وری 45
  • بهره وری در صنعت 46
  • زمینه بهره وری 47     
  • برداشت کارگران از بهره وری 49
  • عوامل مؤثر بر بهره وری 50
  • راههای افزایش بهره وری 52
  • ارزیابی کار 54
  • ارزیابی کار وسیله مستقیم افزایش بهره وری 54
  • چرا ارزیابی کار سودمند است؟ 56
  • فنون ارزیابی کار و ارتباط آنها با یکدیگر 60
  • شیوه اصلی ارزیابی کار 62
  • ارزیابی روش (تعریف و هدفها) 64
  • شیوه اصلی ارزیابی روش 65
  • ثبت بررسی، ایجاد (ثبت واقعیات)      67
  • نمودار خلاصه فرآیند 68
  • نمودارهای گردشی فرآیند 70
  • مثالی برای نمودار گردشی فرآیند 74
  • بررسی انتقادی: فن پرسش و پاسخ 75
  • پرسشهای اولیه 76
  • پرسشهای ثانویه 78
  • ایجاد روش اصلاح شده 80
  • مثالی برای روش اصلاح شده 82
  • ملاحظات کلی در مورد کارسنجی 85
  • مقصود از کارسنجی 86
  • موارد استفاده کارسنجی 92
  • شیوه اصلی کارسنجی 93
  • فنون کارسنجی 95
  • منابع و مأخذ      96

 

مقدمه

در این پروژه ما در صدد آشنایی با چگونگی تولید دارو از زمان ورود مواد اولیه تا زمان تولید، بسته بندی و فروش و خروج داروی تولید شده از شرکت بودیم. برای این منظور کار خود را از انبار مواد اولیه که محل ورود مواد به شرکت بود، شروع کردیم. و چگونگی تحویل مواد اولیه، قرنطینه، آزمایش روی مواد، نگهداری، توزین و تحویل به بخش تولید را مورد مشاهده و ثبت قرار دادیم.

واحد تولید دومین مکانی بود که اصلی ترین قسمت کار یعنی تولید دارو در آنجا صورت می گرفت این واحد خود به سه بخش تولید مایعات، جامدات و آنتی بیوتیک تقسیم می‌شد که شرح تولید هر کدام در بخش تولید ذکر خواهد شد.

و در نهایت انبار محصولات وجود داشت که محل نگهداری داروهای تولید شده و تحویل آن به شرکتهای پخش مواد دارویی جهت توزیع در سطح کشور می باشد.

هدف از انتخاب این پروژه علاقه به آشنایی با چگونگی تولید دارو بود. زیرا این بخش تولیدی کمتر مورد توجه متخصصان صنعت بوده است و بنده در طول تحصیل هیچگاه ندیده ام که از داروسازی به عنوان یک صنعت اسمی برده شود یا مثالی ذکر گردد. و بیشتر دانشجویان رشته های شیمی، داروسازی، آزمایشگاهی، میکروبیولوژی و رشته های مرتبط با آنها به کارآموزی و تحقیق در این صنعت می پردازند. در حالی که یکی از صنایع بسیار مهم و حیاتی کشور می باشد که یکی از ابزارهای حفظ بهداشت و سلامتی جامعه به شمار می آید.

ضمن کار و مطالعه در مورد چگونگی تولید دارو با توجه به اهمیت ارزیابی کار و زمان در موسسات تولیدی و به پیشنهاد شرکت، روش سنجی و زمان سنجی در این شرکت را نیز مورد بررسی قرار دادم. که مباحث مربوط و فعالیتهای انجام شده در بخش ارزیابی کار و زمان ذکر می شود.

امید است که با آشنایی بیشتر دانشجویان صنعتی این بخش تولیدی و همت صاحبان این صنایع به ایجاد ارتباط با موسسات تحقیق صنایع، شاهد رشد هر چه بیشتر این صنعت مهم و حیاتی در کشورمان باشیم و با افزایش توان کمی و کیفی تولید دارو این صنعت را به خودکفایی رسانده و از واردات آن که در شرایط بحرانی مشکلات عمده ای را برای ما به بار می آورد، بی نیاز باشیم.

 

ممکن است هنگام انتقال از فایل ورد به داخل سایت بعضی متون به هم بریزد یا بعضی نمادها و اشکال درج نشود ولی در فایل دانلودی همه چیز مرتب و کامل است

متن کامل را می توانید در ادامه دانلود نمائید

چون فقط تکه هایی از متن برای نمونه در این صفحه درج شده است ولی در فایل دانلودی متن کامل همراه با تمام ضمائم (پیوست ها) با فرمت ورد word که قابل ویرایش و کپی کردن می باشند موجود است

 


دانلود با لینک مستقیم


گزارش کارآموزی- مراحل تولید دارو و ارزیابی کار و زمان در شرکت داروسازی

پایان نامه دکتری داروسازی - بررسی ایزومری در اکسیم حاصل از 2- (4- ترسیوبوتیل - 1- سیکلوهگزنیل) با فرمت Word

اختصاصی از زد فایل پایان نامه دکتری داروسازی - بررسی ایزومری در اکسیم حاصل از 2- (4- ترسیوبوتیل - 1- سیکلوهگزنیل) با فرمت Word دانلود با لینک مستقیم و پر سرعت .

پایان نامه دکتری داروسازی - بررسی ایزومری در اکسیم حاصل از 2- (4- ترسیوبوتیل - 1- سیکلوهگزنیل) با فرمت Word


پایان نامه دکتری داروسازی - بررسی ایزومری در اکسیم حاصل از 2- (4- ترسیوبوتیل - 1- سیکلوهگزنیل) با فرمت Word

رساله دکتری داروسازی - بررسی ایزومری در اکسیم حاصل از 2- (4- ترسیوبوتیل - 1- سیکلوهگزنیل)- 4- ترسیوبوتیل سیکلوهگزانون

خلاصه فارسی

مقدمه................................ 1

فصل اول: کلیات

1-1- اکسیم‌ها و کاربرد آنها................... 2

1-1-1- اثر اکسیم به عنوان آنتی دوت........... 4

الف) ساختار شیمیائی و ویژگی اکسیم‌ها......... 11

ب) فارماکوکینتیک اکسیم‌ها.................... 14

ج) سمیت اکسیم‌ها.............................. 15

د) خاصیت فعالیت بخشی مجدد در In- Vitro........... 17

هـ) خاصیت احیاکنندگی در In-Vivo............... 20

و) اثربخشی درمانی اکسیم‌ها.................... 25

ز) توصیه‌های بالینی........................... 30

1-1-2- اثر اکسیم‌ها به عنوان آنتی دوت سموم ارگانو فسفره 32

الف) مکانیزم عمل آفت کش‌های ارگانو فسفره..... 32

ب) تابلوی بالینی مسمومیت با آفت کش‌های ارگانو فسفره   34

ج) درمان مسمومیت با آفت کش‌های ارگانو فسفره.. 37

1-1-3- اکسیم با کاربرد علف‌کش................ 38

1-1-4- اثر ضد قارچی اکسیم‌ها................. 39

الف) معرفی قارچ‌ها............................ 39

ب) شیمی درمانی بیماری‌های قارچی.............. 41

ج) آزول‌های ضد قارچ.......................... 43

د) فارماکوفور آزول‌های ضد قارچی.............. 44

هـ) مکانیزم اثر آزول‌ها...................... 48

و) طراحی آزول‌های جدید ضد قارچ  (آنالوگ های اکسی کونازول) 51

1-1-5- اثر اکسیم در درمان بیماری انگلی لشمانیوز 55

1-1-6- ترکیبات آنتی‌بیوتیک با ساختار اکسیم.... 57

الف) تعریف آنتی‌بیوتیک‌ها...................... 57

ب) منابع آنتی‌بیوتیک‌ها........................ 60

ج) مکانیزم اثر آنتی‌بیوتیک‌ها.................. 60

د) آنتی‌بیوتیک‌های بتالاکتام.................... 63

1-1-7- اثر اکسیم در درمان بیماری آلزایمر..... 67

الف) علت‌شناسی بیماری آلزایمر................. 68

ب) درمان بیماری آلزایمر...................... 68

1-1-8- مشتقات اکسیم با خاصیت ضد تشنج........ 70

الف) فیزیوپاتولوژی صرع.................. 72

ب)اتیولوژی صرع.............................. 74

ج) دارو درمانی صرع.......................... 75

1-1-9- مشتقات اکسیم با خاصیت مهار کنندگی پمپ سدیم ـ پتاسیم    78

1-1-10- اکسیم با خاصیت مهارکنندگی آنزیم Cytp450 79

فصل دوم: بخش نظری

2-1- تلاش برای سنتز 2-(4-ترسیوبوتیل-1- سیکلوهگزنیل)-4- ترسیوبوتیل سیکلوهگزانون از 4- ترسیوبوتیل سیکلوهگزانون. 81

2-1-1- روش سنتز 2-(4- ترسیوبوتیل-1-سیکلوهگزنیل)-4-ترسیوبوتیل سیکلوهگزانون از 4- ترسیوبوتیل سیکلوهگزانون در محیط اسیدی 82

2-1-2- روش سنتز 2-(4- ترسیوبوتیل-1-سیکلوهگزنیل)-4-ترسیوبوتیل سیکلوهگزانون از 4- ترسیوبوتیل سیکلوهگزانون در محیط اسیدی با حلال تولوئن82

2-1-3- روش سنتز 2-(4- ترسیوبوتیل-1-سیکلوهگزنیل)-4-ترسیوبوتیل سیکلوهگزانون از 4- ترسیوبوتیل سیکلوهگزانون در محیط بازی  83

2-1-4- روش خالص سازی کتون سنتز شده........ 84

الف) انتخاب حلال............................. 85

ب) انحلال..................................... 86

ج) صاف کردن محلول داغ........................ 87

د) تبلور.................................... 87

هـ) صاف کردن................................ 88

و) خشک کردن بلور‌ها.......................... 89

2-2- تلاش برای سنتز اکسیم از 2-(4- ترسیوبوتیل-1- سیکلوهگزنیل)-4-ترسیوبوتیل سیکلوهگزانون..................... 90

3-1- روش سنتز 2-(4- ترسیوبوتیل-1-سیکلوهگزنیل)-4-ترسیوبوتیل سیکلوهگزانون از 4- ترسیوبوتیل سیکلوهگزانون در محیط بازی......... 91

3-2- عمل جداسازی کتون مورد نظر توسط کریستال‌گیری مجدد  92

3-3- طیف‌های کتون سنتز شده................ 95

3-4- بررسی و نتیجه گیری.................. 106

3-5- تلاش برای سنتز اکسیم از کتون ساخته شده در مرحله 3-1- 107

3-6- عمل جداسازی اکسیم مورد نظر توسط کریستال‌گیری مجدد 108

3-7- طیف‌های اکسیم سنتز شده.................. 110

3-8- بررسی و نیتجه‌گیری....................... 115

خلاصه انگلیسی................................ 116

منابع....................................... 117

 


دانلود با لینک مستقیم


پایان نامه دکتری داروسازی - بررسی ایزومری در اکسیم حاصل از 2- (4- ترسیوبوتیل - 1- سیکلوهگزنیل) با فرمت Word

اتم در خدمت کشاورزی

اختصاصی از زد فایل اتم در خدمت کشاورزی دانلود با لینک مستقیم و پر سرعت .

اتم در خدمت کشاورزی


اتم در خدمت کشاورزی

مقدمه

با ساختمان اولین پیل اتمی بوسیله انریکوفرمی دانشمند معروف ایتالیائی سبب شد که دانشمندان از انرژی اتم در پیشبرد علوم وصنایع، کشاورزی و پزشکی استفاده نمایند، بطوریکه امروزه کمتر رشته علمی و صنعتی است که در تحقیق و گسترش آن از رادیو ایزوتوپها استفاده نگردد. مثلا در پزشکی برای بهبود وضع محصول و حفظ آن از آفات در علوم و صنایع برای مطالعات گوناگون استفاده‌های شایان توجهی میگردد.

این کتاب حاوی اطلاعات کلی در زمینه پیشرفت‌ همه جانبه و چشمگیر کاربر در رادیوایزوتوپها در رشته‌های مختلفه علوم و فنون بخصوص در رشته‌های کشاورزی، علوم، داروسازی و پزشکی است و در آن از موارد استعمال رادیوایزوتوپها در رشته‌های کشاورزی و ژنتیک پرتوی به تفصیل بحث شده است و از خطرات ومضار مواد رادیواکتیو حاصله از انفجارات اتمی و همچنین پیش‌بینی نقش رادیوایزوتوپها در پیشرفت‌های آینده در رشته‌های مختلفه علوم، صنایع و کشاورزی سخن بمیان آمده است.

مقدمه...................................................................................................................... 1

منابع انرژی قبل از اتم............................................................................................... 2

اتم های نشاندار در خدمت صنعت پزشکی و کشاورزی.............................................. 5

کشاورزی................................................................................................................ 6

داروسازی................................................................................................................ 11

پزشکی.................................................................................................................... 12

رادیوبیولوژی............................................................................................................ 23

بررسی تأثیر تشعشع بر جسم زنده............................................................................. 24

نگرانی از تزاید باریم 140 در جو............................................................................... 27

استفاده از رادیوایزوتوپها در بررسی های زراعت......................................................... 28

آینده به انرژی اتمی تعلق دارد................................................................................... 33

لزوم استفاده از انرژی اتمی در برنامه های اقتصادی کشاورزی و آبیاری........................ 37

ازدیاد محصولات کشاورزی به وسیله پرتوافکنی.......................................................... 40

اثرهای ژنتیکی اشعه مختلف یونساز تأثیر دانسیته یونی این اشعه.................................... 50

مطالعه عمل کربن گیری در گیاهان به وسیله ایزوتوپها.................................................. 57

جذب کربن توسط ریشه گیاهان................................................................................. 70

بررسی عناصر مفید در رشد گیاهی با استفاده از رادیوایزوتوپ ها.................................. 74

استفاه از ایزوتوپ ها رادیواکتیو در بررسی جذب موادغذایی توسط برگ....................... 87

استفاده از مواد رادیواکتیو در دفع آفات....................................................................... 92

راه جدید بررسی آفات و سموم................................................................................. 95

علامت گذاری موش کور زیرزمینی با حلقه رادیوکبالت................................................ 103

از بین بردن نسل حشرات بوسیله پرتوافکنی................................................................ 104

فیزیولوژی حشرات و بررسی کشندگی سموم.............................................................. 107

کشتن سخت بالپوشان با اشعه.................................................................................... 111

پرتوافکنی اتمی و حفاظت فرآورده های کشاورزی..................................................... 117

پرتوافکنی ارگانیسم زنده........................................................................................... 134

اثر اشعه روی طعم مواد غذایی................................................................................... 136

حفاظت ماهی........................................................................................................... 141

فرآورده های شیر..................................................................................................... 142

مضار زاید رادیواکتیو باران تشعشعی و استرنسیوم- 90................................................. 145

آلودگی آبهای آشامیدنی با مواد زائد رادیواکتیو 147..................................................... 147

باران تشعشعی......................................................................................................... 150

بیماری ناشی از تأثیر پرتوها


دانلود با لینک مستقیم


اتم در خدمت کشاورزی

گزارش کارآموزی رشته پزشکی داروسازی اسوه

اختصاصی از زد فایل گزارش کارآموزی رشته پزشکی داروسازی اسوه دانلود با لینک مستقیم و پر سرعت .

گزارش کارآموزی رشته پزشکی داروسازی اسوه


گزارش کارآموزی رشته پزشکی  داروسازی اسوه

دانلود گزارش کارآموزی رشته پزشکی  داروسازی اسوه بافرمت ورد وقابل ویرایش تعدادصفحات 89

گزارش کارآموزی آماده,دانلود کارآموزی,گزارش کارآموزی,گزارش کارورزی


این پروژه کارآموزی بسیار دقیق و کامل طراحی شده و جهت ارائه واحد درسی کارآموزی میباشد

تاریخچه

شرکت داروسازی اسوه (سهامی عام) با قدمتی بیش از 39 سال، درسال 1345 با نام شرکت ایران مرک «سهامی خاص» تاسیس و تحت شماره 11234 در اداره ثبت شرکت های تهران به ثبت رسیده از سال 1348 بهره برداری از کارخانه شروع گردید در تاریخ 8/12/1360 به شرکت اسوه تغییر نام یافت و در سال 1370 به «سهامی عام» تبدیل گردید و از 7/12/1372 در سازمان بورس اوراق بهادار تهران پذیرفته شد. همچنین با توجه به تعلق حدود 65% سرمایه اسوه به شرکت مدیریت سرمایه گذاری بانک ملی ایران (سهامی عام) و شرکت های زیر مجموعه آن، شرکت اسوه از جمله شرکت های تابع مدیریت سرمایه گذاری بانک ملی ایران میباشد. محل کارخانه و مرکز اصلی شرکت در تهران- جاده قدیم کرج-شاد آباد- خیابان 17 شهریور واقع است. شرکت در سال 1383 با استقرار سیستم مدیریت کیفیت و سیستم مدیریت زیست محیطی به صورت تلفیقی، موفق به اخذ گواهینامه ی ISO9001 و ISO14001 گردید. در حال حاضر شرکت دارای گواهینامه های استقرار سیستم مدیریت کیفیت و سیستم مدیریت زیست محیطی مطابق با استانداردهای ISO9001:2000 و ISO14001:2004 از شرکت TUV NORD ‌آلمان میباشد. شرکت داروسازی اسوه زمینی به مساحت بالغ بر 18000 متر مربع و زیر بنای معادل 10580 متر مربع احداث شده است و شامل دپارتمان های تولید، آزمایشگاه تحقیقات و توسعه، آزمایشگاه کنترل کیفیت، فنی مهندسی، انبارها و اداری است. شرکت داروسازی اسوه دارای پنج خط تولید به قرار زیر است: 1-خط تولید آمپول 2-خط تولید قطره 3-خط تولید قرص های جوشان 4-خط تولید ساشه پودر و گرانول 5-خط تولید قرص های ساده و روکش دار    مقدمه: همانطور که گفته شد یکی از واحدهای آزمایشگاهی موجود در کارخانه داروسازی اسوه واحد تحقیقات و توسعه میباشد که پرسنل آن متشکل از چند دکتر داروساز و چند شیمیست میباشد که در ‌آن بخش به کار تحقیقات و تولید و توسعه داروهای جدید مشغول هستند. به عنوان توضیح بیشتر می توان گفت که دارو سازان در آن واحد داروهای جدید را تهیه میکنند و شیمیست ها نیز آزمایش های لازم را در رابطه با پایداری و خصوصیات فیزیکی داروها قبل و بعد از تهیه انجام میدهند.  شایان ذکر است که آزمایشات پایداری بر روی داروها در طی ماه های متوالی تکرار میشود. داروها سپس به خط تولید فرستاده شده و کنترل بیشتر به آزمایشگاه دیگری به نام کنترل کیفیت محول میشود که در این واحد دارو در حین تولید آزمایش میشود. در آزمایشگاه کنترل کیفیت علاوه بر آزمایش هایی که در تحقیقات انجام شده بود آزمایش های میکروبی نیز انجام شده و کیفیت دارو از همه لحاظ تایید میشود. پس از تایید نهایی دارو به بازار فروش عرضه خواهد شد. با توجه به مطالبی که در مورد فعالیت های ‌آزمایشگاهی این شرکت گفته شد و نیز مشترک بودن یک سری از فعالیت ها بین این دو واحد و همچنین توضیحات بیشتر در مورد خصوصیات و قوانین آزمایشگاه ما در این گزارش به بررسی توام این دو واحد خواهیم پرداخت.     اصول کلی و قوانین کنترل های آزمایشگاهی بخشی از کنترل های آزمایشگاهی تعیین موارد زیر است: مشخصات، استانداردها و برنامه های نمونه برداری، روش های آزمایش دقیق و صحیح به منظور حصول اطمینان از انطباق اجزاء ظروف محصولات دارویی و درپوش ها و مواد در حین ساخت و برچسب ها و محصولات دارویی با استانداردهای مخصوص صحت نوع ماده و پتانسی و کیفیت و خلوص. آزمایشگاه کنترل کیفیت معمولاً از دو واحد آزمایش تشکیل میشود: 1.آزمایشگاه شیمیایی 2.آزمایشگاه میکروبیولوژیکی  کار آزمایشگاه شیمیایی عبارتست از اندازه گیری های شیمیایی و آزمایش های مواد اولیه واجزاء ورودی و محصولات در دست ساخت و فرآورده های ساخته شده به منظور حصول اطمینان از انطباق آنها با مصوبات رسمی دارو سازی و یا مشخصات داخل کارخانه. واحد میکروبیولوژیکی آزمایش های مختلفی، از جمله آزمایش های مخصوص آلودگی میکروبیولوژیکی در مواد اولیه وارده و اجزاء مشخص شده را انجام میدهد، شمارش میکروبی پلت ها که در حین عملیات استریل انجام می گیرد در انکوباتور قرار داده شده و تحت نظر گرفته میشود. پیش از ترخیص محصول برای توزیع آزمایش های مناسب استریلزا سیون روی کلیه ی اشکال ترکیبی خاص، از جمله موارد تزریقی و داروهای چشمی تکمیل میشود. آزمایشگاه های کنترل کیفیت غالباً دارای یک قسمت تحقیقاتی هستند که روش های آنالیز صحیح تر و اقتصادی تر و دقیق تری را بوجود می آورد. در بسیاری از موارد مشخصات و روش های آزمایش توسط مصوبات رسمی فارماکوپه ی ایالات متحده (USP) یا فرمولر ملی (NF) تعیین و مقرر میشود. با اینکه روش های مصوبات رسمی به منزله ی حکم نهایی در مورد داروها و اجزاء مندرج در آن است. لیکن تولید کننده ی دارو مجاز است سایر روش ها یا وسایل اتوماتیک را در مسیر آزمایش ها جایگزین کند، مشروط بر اینکه نتایج حاصله با نتایج بدست آمده از پروتکل های رسمی یکسان باشد. مقررات داروهای جدید (NDR) شیوه های آزمایش را محدود به شیوه های می کند که در درخواست ثبت داروهای جدید (NDA) تصویب شده است. بر سر این که وقتی اقلام مورد بحث در مصوبات رسمی قرار گرفته اند، روش های داده شده (NDA) می توانند جایگزین شوند یا خیر، اختلاف عقیده وجود دارد.  شیوه های آزمایش داخلی کارخانه برای داروها یا اجزاء غیر رسمی باید همواره نتایج یکنواختی بدست دهد، تا بتوان از بی خطری و تاثیر درمانی محصول نهایی اطمینان حاصل کرد. ابداع این ضوابط از وظایف مشترک قسمت های تحقیق و ابداع، تعیین مشخصات محصول و آزمایشگاه های کنترل کیفیت است. تعیین و ایجاد روش های آزمایش مطمئن علمی، نیازمند مقررات کافی برای تعیین و بررسی قابلیت اعتماد و صحت و دقت، انجام روش های آزمایش و وسایل آزمایشگاهی مورد استفاده میباشد. تعیین قابلیت اعتماد مراحل آزمایشی از طرق زیر ممکن است: استفاده همزمان از چندین شیوه یا اندازه گیری بازیافت ها با استفاده از روش های استاندارد اضافه کردن مواد، یا تعیین مقدار در نمونه هایی با ارزش های معلوم که با دقت تهیه شده باشد. به منظور تعیین اندازه بازیافت ها برای تعیین انحراف استاندارد و همچنین برای تعیین میزان حساسیت آزمایش، آزمایش های مکرر لازم باید انجام شود.  دقت روش آزمایش منوط است به اشخاصی که آن روش را بکار می گیرند. قبل ازهر چیز، تنها پرسنلی شایسته ی اجزای روش های آزمایش هستند که از نظر تحصیلات و آموزش و تجربه دارای صلاحیت باشند. به منظور ثبت و ضبط مدارک تحصیلی پرسنل، باید برای هر یک از کارمندان آزمایشگاه پرونده ی پرسنلی شامل مشخصات زیر نگهداری کرد: 1-نام 2-شرح تحصیلات دانشگاهی و مدارک تحصیلی و تاریخ دریافت مدارک 3-تجربیات مربوط، از جمله محل و شرح و تاریخ ها 4-دوره های باز آموزی و آموزش: موضوع و محل و تاریخ ها 5-آثار منتشره و تاریخ چاپ آنها 6-امتیازات تحصیلی و تشویق نامه ها 7-مسئولیت های محوله در آزمایشگاه و فهرست آزمایشها و اندازه گیری هایی که شخص مجاز به اجرای آنهاست. هنگامی که شخصی برای انجام اندازه گیری خاصی واجد صلاحیت تشخیص داده میشود، نباید هیچ گونه دسترسی به راهنمایی شفاهی از سایر پرسنل آزمایشگاه داشته باشد. منظور اینست که شخصی که دارای صلاحیت است، باید صرفاً از روی دستورالعمل های مدون کار کند. چنانچه دستورالعمل ها کافی نباشد، عدم توانایی در اجرای اندازه گیری بدون راهنمایی اضافی این عدم کفایت را نشان میدهد.  بدین ترتیب، معیاری هم بدست می آید برای قابلیت انتقال روش و اینکه آیا دیگران نیز می توانند از آن بطور صحیح استفاده کنند یا نه. گذشته از دقت و قطعیت، یکی دیگر از ویژگی های روش های صحیح علمی اندازه گیری، دستیابی به نتایج یکسان توسط اشخاص مختلف است.


دانلود با لینک مستقیم


گزارش کارآموزی رشته پزشکی داروسازی اسوه