مشخصات این فایل
عنوان: کلیات جی ام پی در تولید فرآورده های گیاهی
فرمت فایل : word (قابل ویرایش)
تعداد صفحات : 16
این مقاله در مورد کلیات جی ام پی در تولید فرآورده های گیاهی می باشد .
بخشی از تیترها به همراه مختصری از توضیحات هر تیتر از مقاله کلیات جی ام پی در تولید فرآورده های گیاهی
شرح انبارها:
انبار قرنطینه مواد اولیه: مخصوص مواد اولیه تازه رسیده است که منتظر نمونه برداری و آزمایش می باشند. این انبار می تواند مجزا بوده و یا بوسیله دیوار توری از انبار اصلی جدا باشد. در طول مدت قرنطینه باید برچسب سفید یا زرد ( تحت قرنطینه یا تحت آزمایش ) روی بسته ها یا ظروف الصاق باشد.
انبار مواد اولیه: انبار مواد اولیه باید از گرد و غبار، رطوبت و عوامل خارجی محافظت شود لذا بهتر است که درب ورودی و خروجی آن 2 درب با پاگرد باشد. کلیه محصولاتی که از انبار قرنطینه به انبار مواد اولیه منتقل می شوند باید دارای بسته بندی تمیز بوده و برچسب سبز قابل قبول با مهر و امضا رئیس آزمایشگاه .....(ادامه دارد)
ماشین آلات، دستگاهها و تجهیزات:
1ـ ماشین آلات، دستگاهها و تجهیزات باید به نحوی انتخاب شوند که امکان اشتباه و آلودگی را به حداقل رسانیده و ظرفیت و بازده مناسب داشته باشند.
2ـ تجهیزات و ماشین آلات باید دارای سیستم ایمنی باشند و طوری در محل های مناسب نصب گردند که سرویس و تعمیرات آنها آسان باشد.
3ـ جنس ماشین آلات باید طوری باشد که اثر نامطلوب روی فرآورده نگذارد و ایجاد ناخالصی در محصول ننماید. بعنوان مثال ظروف، ماشین آلات و لوله هایی که از جنس آهن، چدن، مس ......(ادامه دارد)
مدارک آزمایشها
آزمایشگاه کنترل کیفی باید مدارک آزمایشهای مواد اولیه، حین تولید، محصول نهایی و پایداری ادواری را در 3 نسخه تهیه کرده و یک نسخه را در بایگانی آزمایشگاه تا یک سال بعد از تاریخ مصرف نگهداری نماید. سایر نسخ مدارک باید به بایگانی مسئول فنی و مدیر تولید تحویل داده شوند. مدارک باید دارای نام ماده یا داروی مورد آزمایش، شماره سری ساخت، تاریخ ساخت ماده یا دارو، تاریخ مصرف و تاریخ آزمایش باشند. کلیه موارد مندرج در دستورالعمل آزمایش یا مندرجات فارماکوپه باید کنترل و ثبت شده باشند و به محدوده قابل ......(ادامه دارد)
کنترل کیفی (Q.C.) QUALITY CONTROL
1ـ هر واحد تولید دارو یا فرآورده گیاهی باید دارای قسمت کنترل کیفیت باشد.
در این قسمت آزمایشهای لازم روی مواد اولیه، مواد حد واسط، مواد حین تولید و محصول ساخته شده انجام و با برگ آزمایش، محصول قبول یا مردود می گردد.
ظروف، درپوش ها، برچسب، جعبه و کارتن نیز مشمول مقررات آزمایشی و بازرسی بوده و برای کلیه آنها برگ کنترل با مهر و امضا قابل قبول .....(ادامه دارد)
رسیدگی به شکایات مصرف کنندگان:
در این مورد می باید نمونه مورد شکایت و نمونه همان سری از نمونه های بایگانی کارخانه و در صورت امکان نمونه همان سری از بازار جمع آوری و در آزمایشگاههای معتبر آزمایش شوند. در صورت اشکال باید شرکت نسبت به جمع آوری از بازار دارویی اقدام و مدارک لازم در بایگانی کارخانه نگهداری شود.
فهرست مطالب مقاله کلیات جی ام پی در تولید فرآورده های گیاهی
الف) تعاریف:
ب ) اصول جی ام پی:
1و2) ساختمانها و تاسیسات
3) ماشین آلات، دستگاهها و تجهیزات:
6) مستند سازی ( سیستم اسناد و مدارک )
7) روشها و دستورالعملها در جی ام پی:
8) بهداشت و نظافت:
9) کالیبره کردن و تنظیم دستگاهها:
10) ارزیابی وسایل و شرایط کار:
11) آموزش:
12) بازرسی داخلی:
13) کنترل های پایداری و بررسی کیفیت در بازار:
14) رسیدگی به شکایات مصرف کنندگان:
دانلود مقاله کلیات جی ام پی در تولید فرآورده های گیاهی
